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关于AG九游会
ABOUT
——细胞承载希望 科技实现梦想 

企业介绍

AG九游会基因工程有限公司建设于2004年,坐落于天津经济技术开发区第四大街天大科技园,是国家发改委批准组建的细胞产物国家工程研究中心项目法人单元。公司为专注细胞技术研发领域的国家高新技术企业(获批博士后科研事情分站),主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产物以及细胞质量评价技术开发。

公司人脐带间充质干细胞库相关专利获得授权并在2006年建设了脐带间充质干细胞库,具备良好的干细胞工程技术开发能力,建设了成体干细胞疏散、成体干细胞大规模扩增等7个行业要害技术平台。公司在肩负国家生长革新委员会项目的同时,还肩负国家科技部863项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、国家科技支撑计划项目以及天津市科委的项目。

公司获得国家科技进步一等(2014)和二等奖各1项(2009),天津市技术发现二等奖等省部级奖项5项,在海内外期刊发表学术论文50余篇,申请发现专利二十多项、获得发现专利授权11项、实用新型专利2项,出书专著5部,为行业培训3000多人次。

AG九游会官方网站拥有尺度化的、切合GMP要求的细胞制造车间,并严格凭据GMP质量体系规范治理的操作流程,申报了异基因脐带间充质干细胞药物,并于2020年4月获国家药监局默示许可进入临床实验阶段。截止到2024年1月,公司研发的干细胞新药已有5个适应症获得国家药品监视治理局药品审评中心临床试验默示许可。公司建设以来,极其重视质量事情,建设了匹配药物开发的质量控制体系,公司细胞检测实验室取得了中国及格评定国家认可委员会(CNAS)认可,2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室,并于2020年12月通过验收。2019年获批天津市技术领先型企业,2020年9月获得天津市战略性新兴工业领军企业认定,2023年1月获得创新型中小企业认定。

公司在建项目“细胞产物国家工程研究中心”坐落于天津开发区十三大街生物医药园内,修建面积1.5万余平方米,被列入天津市2020年重点建设项目,工程预计2024年完玉成部建设。

公司未来将始终坚持以干细胞技术创新为焦点,不停开发干细胞临床应用新产物、新技术,使公司成为业界优秀的细胞产物的研究、开发和转化中心。

生长历程


  • AG九游会基因工程有限公司注册建设

    细胞产物国家工程研究中心的建设获得国家生长和革新委员会的批复(发改高技[2004]275号),AG九游会基因工程有限公司在天津市工商行政治理局注册建设。
  • 细胞产物国家工程研究中心授牌

    正式获得了国家发改委授予的国家工程研究中心授牌,标志着以AG九游会基因工程有限公司作为项目法人主体的细胞产物国家工程研究中心正式获得了国家发改委的批准
  • 建成间充质干细胞(MSC)库

    公司正式启动了一期设计总容量为20万份的间充质干细胞(MSC)库,开始接受MSC贮存。该库的启用标志我国具有自主知识产权的脐带来源的MSC,可以进行有效的冻存掩护,为临床提供及格的MSC供体。
  • 焦点专利获得授权

    AG九游会官方网站拥有自主知识产权的发现专利"人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建要领"获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200510015492.2)
  • 获得国家高新技术企业认定

  • 焦点专利获得授权

    AG九游会官方网站拥有自主知识产权的发现专利"人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建要领"获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200510015492.2)
  • 获得国家科技进步二等奖

    公司相助项目《血液干细胞技术及应用研究》获得国家科技进步二等奖
  • 企业产物执行尺度通过国家存案

    公司制定的脐带间充质干细胞产物执行企业尺度通过存案(证书编号:KF0804-2011)
  • 通过ISO9001:2008国际质量体系认证(有效期至2013-02-09)

  • 焦点专利获得授权

    发现专利“一种培养间充质干细胞的低血清浓度完全培养基和利用该培养基培养间充质干细胞的要领”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200910068510.1)
  • 焦点专利获得授权

    发现专利“融合基因肿瘤疫苗及构建要领”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200610129599.4)
  • 科技小巨人20佳

    荣获天津市开发区2011年度科技小巨人20佳荣誉称谓
  • 焦点专利获得授权

    发现专利“一种间充质干细胞生存液”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200610130638.2)
  • 天津市技术发现二等奖

    公司牵头项目《脐带间充质干细胞技术及应用研究》获得天津市技术发现二等奖
  • 获国家科学技术进步一等奖

    公司相助项目《成体干细胞救治放射损伤新技术的建设与应用》获得国家科学技术进步一等奖
  • 通过知识产权治理体系认证(有效期至2021-04-23)

  • 通过ISO9001:2015国际质量体系认证(有效期至2021-06-12)

  • 北京市科学技术二等奖

    公司相助项目《围产期间充质干细胞规模化疏散制备技术体系的建设及其应用》获得北京市科学技术二等奖
  • 获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室

  • 获得CNAS国家实验室认可证书

    获得中国及格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书(证书号:CNAS L11892)
  • 江西省科学技术进步二等奖

    公司相助项目《多能干细胞库的构建及其应用》获得江西省科学技术进步二等奖
  • 被认定为天津市技术领先型企业

  • 焦点专利获得授权

    发现专利“包罗间充质干细胞和维生素的组合物及其组织修复中应用”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL201810328580.5)。
  • 1类新药获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可

    中心自主研发的治疗用生物制品1类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:难治性急性移植物抗宿主病),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。
  • 被认定为天津市战略性新兴工业领军企业

  • 天津市细胞药物工程技术企业重点实验室通过验收

  • 1类新药又一适应症获得临床实验默示许可

    自主研发的治疗用生物制品1类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:慢加急性(亚急性)肝衰竭),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。
  • 1类新药又一适应症获得临床实验默示许可

    自主研发的治疗用生物制品1类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:急性呼吸窘迫综合征),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。
  • 焦点专利获得授权

    发现专利“稳定表达细胞因子的间充质干细胞条件培养液及制备要领和用途”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL2018110776214)。
  • 天津市科学技术进步二等奖

    公司相助项目《间充质干细胞及外泌体在组织再生中的应用与分子影像学评价》获得天津市科学技术进步二等奖。
  • 陕西省科学技术进步一等奖

    公司相助项目《干细胞治疗肝硬化的分子机制与临床应用》获得陕西省科学技术进步一等奖。
  • 获得创新型中小企业认定

  • 1类新药又一适应症获得临床实验默示许可

    自主研发的治疗用生物制品1类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:外伤性脊髓损伤),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。
  • 焦点专利获得授权

    发现专利“一种利用CD276评价间充质干细胞生物学效力的要领”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL202211276848.8)。
  • 焦点专利获得授权

    发现专利“一种利用CD155评价间充质干细胞生物学效力的要领”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL202211113993.4)。
  • 1类新药又一适应症获得临床实验默示许可

    自主研发的治疗用生物制品1类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:急性缺血性脑卒中),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。