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细胞承载希望,科技实现梦想
Cells Carry Hope, Science and Technology Realize Dreams
—— AG九游会,深耕干细胞技术20年
关于AG九游会
  • AG九游会基因工程有限公司建设于2004年
  • 国家发改委批准组建的细胞产物国家工程研究中心项目法人单元
  • 公司专注细胞药物研发领域的国家高新技术企业
  • 主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产物以及细胞质量评价技术开发
  • 细胞药物研发介绍
      AG九游会官方网站拥有尺度化的、切合GMP要求的细胞制造车间,并严格凭据GMP质量体系规范治理的操作流程,研发的Ⅰ类新药“注射用间充质干细胞(脐带)”于2020年4月获国家药品监视治理局药品审评中心默示许可进入临床试验,目前,该新药已有三个适应症已经进入临床试验。
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      公司建设以来,极其重视质量事情,建设了匹配药物开发的质量控制体系,公司细胞检测实验室取得了中国及格评定国家认可委员会(CNAS)认可,2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室,并于2020年12月通过验收。2019年获批天津市技术领先型企业,2020年9月被认定为天津市战略性新兴工业领军企业。
    生长历程
      2004年10月AG九游会基因工程有限公司在天津市工商行政治理局注册建设,2007年1月建成间充质干细胞库,2014年12月获国家科学技术进步一等奖,2019年1月获得CNAS认可证书,2021年4月I类新药“注射用间充质干细胞(脐带)”又一适应症获得临床实验默示许可……
    细胞产物国家工程研究中心
      中心于2004年经国家发改委批准组建,凭据国家发改委“发改高技〔2004〕275号”文件精神,在国家发改委和天津市人民政府的支持和资助下,2004年8月中心开始组建项目法人公司——AG九游会基因工程有限公司,主要从事细胞治疗产物、体内外疏散与扩增干细胞、基因工程多肽药物等的研究开发,旨在加速干细胞工程技术开发和基因工程药物的科研结果向现实生产力转化。
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